La gestión de la seguridad del medicamento y de farmacovigilancia es un requisito imprescindible para la detección precoz de los riesgos asociados con medicamentos y la prevención de reacciones adversas a estos; esta gestión la realiza FARMALOGICA a través de las METODOLOGÍAS adoptadas para desarrollar su programa de Farmacovigilancia, entre las cuales se encuentran:

• Los sistemas de notificación espontánea, basados en la identificación y detección de las reacciones adversas sospechosas, por parte de los profesionales de la salud en su práctica diaria, y el envío de esta información a FARMALOGICA como fabricante o distribuidor de los mismos. Esta continúa siendo la metodología más utilizada; por lo cual es importante resaltar que aunque la vigilancia pasiva-notificación espontánea, es realmente valiosa, es necesario realizar actividades de vigilancia activa, ya que proveen de una mayor sensibilidad para identificar, confirmar, caracterizar y cuantificar posibles riesgos.

• Procedimientos de farmacovigilancia intensiva, basados en la recolección sistemática y detallada de datos sobre todos los efectos perjudiciales que pueden suponerse inducidos por medicamentos en determinados grupos de población. Estos métodos se pueden desarrollar o implementar en dos vías: – Sistemas centrados en el medicamento; – Sistemas centrados en el paciente. Las actividades de farmacovigilancia activa incluyen el diseño y desarrollo de estudios de utilización y/o seguridad post-comercialización que permitan una aproximación más formal a la prevención de riesgos.

• Estudios epidemiológicos, cuya finalidad es comprobar una hipótesis, es decir, establecer una causalidad entre la presencia de reacciones adversas a los medicamentos y su empleo. Pueden ser: – Estudios de cohorte; – Estudios de casos y control.